Nghị định 04/2025/NĐ-CP, được ban hành vào ngày 01/01/2025, sửa đổi và bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế. Cụ thể, nghị định này:
Phân loại thiết bị y tế: Đặt ra các tiêu chí phân loại để quản lý và kiểm soát chất lượng thiết bị y tế.
Sản xuất và lưu hành: Quy định về sản xuất, nghiên cứu lâm sàng, lưu hành, mua bán, xuất khẩu, nhập khẩu và cung cấp dịch vụ thiết bị y tế.
Thông tin và quảng cáo: Đảm bảo thông tin và quảng cáo về thiết bị y tế phải chính xác và hợp pháp.
Quản lý giá cả: Đề ra các quy định về quản lý giá cả thiết bị y tế để đảm bảo tính công bằng và minh bạch.
Sử dụng thiết bị y tế: Quy định về việc sử dụng thiết bị y tế tại các cơ sở y tế để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc cung cấp dịch vụ y tế.
Nghị định này có hiệu lực kể từ ngày ban hành và nhằm nâng cao chất lượng và hiệu quả quản lý thiết bị y tế tại Việt Nam!
Chi tiết tại tệp đính kèm: TT 04.2025